2022年9月27日-28日，由弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，簡稱：“沙利文”）與鈦媒體、路演中、華君傳媒集團聯(lián)合主辦，頭豹科技創(chuàng)新網(wǎng)協(xié)辦的首屆新投資博覽會暨第十六屆沙利文全球增長、科創(chuàng)與領(lǐng)導力峰會（以下簡稱“大會”）在上海國際會議中心如期舉辦。

　　本次大會上，由頭豹科技創(chuàng)新網(wǎng)和至本醫(yī)療合作編寫的《2022MRD行業(yè)洞察白皮書》正式發(fā)布，至本醫(yī)療同時被授予“2022沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準診療服務(wù)領(lǐng)先平臺獎”，沙利文大中華區(qū)主管合伙人兼常務(wù)副總裁王晨暉先生為至本醫(yī)療戰(zhàn)略投資部負責人陳侃女士頒獎。

　　至本醫(yī)療作為MRD動態(tài)監(jiān)測領(lǐng)域是tumor-informed路徑自主開發(fā)類產(chǎn)品的先行者，其產(chǎn)品具有準確度高、添加專屬定制、更方便可行、節(jié)約樣本量等優(yōu)勢，構(gòu)建起患者的全方位、全程管理的數(shù)字化平臺，運用更現(xiàn)代化的工具和互聯(lián)網(wǎng)平臺和個體化智能在線報告，幫助醫(yī)生做患者的全程管理。

　　至本醫(yī)療作為數(shù)字化精準診療平臺，在高品質(zhì)大數(shù)據(jù)積累、獨立自主的技術(shù)研發(fā)能力和多樣化業(yè)務(wù)組合等方面具有行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢，被評選為“沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準診療服務(wù)領(lǐng)先平臺”，9月27日大會當天，沙利文大中華區(qū)主管合伙人兼常務(wù)副總裁王晨暉先生為至本醫(yī)療戰(zhàn)略投資部負責人陳侃女士頒獎。

　　大會當天下午，頭豹（上海）研究院院長丁卓文女士發(fā)表演講并宣布《2022MRD行業(yè)洞察白皮書》發(fā)布。該白皮書由頭豹科技創(chuàng)新網(wǎng)和至本醫(yī)療合作編寫，聚焦腫瘤精準診斷中的熱點——微小殘留病灶（MRD，Minimal Residual Disease）動態(tài)監(jiān)測行業(yè)發(fā)展狀況及趨勢，匯集前沿的研究成果及優(yōu)秀企業(yè)案例，分享MRD行業(yè)專家的深刻觀點和洞見，為業(yè)內(nèi)外相關(guān)人士及投資者提供價值參考和前瞻指引。另外，白皮書也描述了行業(yè)主要痛點及面臨的挑戰(zhàn)，呼吁各方關(guān)注行業(yè)發(fā)展所需的多維度支持，持續(xù)推動MRD行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用推廣和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的繁榮發(fā)展。

　　至本醫(yī)療戰(zhàn)略投資部負責人陳侃表示，白皮書結(jié)合了國內(nèi)外最新的MRD研究進展，對于完善和引導中國的MRD行業(yè)規(guī)范，推動MRD臨床實踐具有極重要的意義。

　　《2022MRD行業(yè)洞察白皮書》主要分為市場綜述、技術(shù)分析、驅(qū)動因素分析、制約因素分析、發(fā)展趨勢分析以及競爭格局六大板塊，從腫瘤診療行業(yè)現(xiàn)狀及MRD應(yīng)用現(xiàn)狀切入，深入分析市場需求、MRD動態(tài)監(jiān)測行業(yè)的兩種不同技術(shù)路線、行業(yè)內(nèi)主要玩家及其MRD動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品的優(yōu)劣勢等多個方面。

　　癌癥是中國五類高發(fā)疾病之一，據(jù)中國癌癥中心數(shù)據(jù)顯示，我國整體癌癥粗發(fā)病率仍持續(xù)上升，且癌癥新發(fā)數(shù)量及死亡人數(shù)高居全球第一，疾病負擔沉重。

　　丁卓文女士表示，精準醫(yī)學是未來腫瘤治療的一大發(fā)展方向，其中MRD創(chuàng)新監(jiān)測方法的研發(fā)和上市，為患者帶來腫瘤治療效果的改善和術(shù)后管理的優(yōu)化。由于癌癥治療后患者體內(nèi)的殘余細胞量過于微小且沒有引起任何體征或癥狀，因此無法通過傳統(tǒng)方法檢測到，但是這部分細胞是癌癥復發(fā)的重要隱患。MRD動態(tài)監(jiān)測可探測到癌癥治療后殘留在患者體內(nèi)的非常少量的癌細胞殘余，因此它能夠更早發(fā)現(xiàn)患者的復發(fā)風險，為治療搶得先機。除了術(shù)后復發(fā)監(jiān)測外，MRD動態(tài)監(jiān)測的應(yīng)用場景還包括術(shù)后預后評估、輔助治療決策、治療療效監(jiān)控、臨床試驗受試者入組篩選等，可在手術(shù)后的多個階段為醫(yī)生的決策提供可靠的數(shù)據(jù)支持。多種應(yīng)用場景催生出多種業(yè)務(wù)模式，MRD動態(tài)監(jiān)測服務(wù)企業(yè)除了可與臨床醫(yī)療機構(gòu)進行合作外，大量制藥企業(yè)與保險機構(gòu)也對此有著巨大的需求，該服務(wù)可有效縮短臨床試驗時間、賦能藥品上市及商業(yè)化進程、幫助藥品拓寬適應(yīng)癥和提升保險機構(gòu)的服務(wù)品質(zhì)等。

　　在血液腫瘤領(lǐng)域，MRD應(yīng)用主要集中在急性髓系白血病、急性淋巴細胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤三種類型上，并已成為NCCN（National Comprehensive Cancer Network，美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)）臨床標準實踐的一部分。隨著MRD動態(tài)監(jiān)測技術(shù)的進步，以及眾多臨床試驗的推進，使其也被逐步引入到實體瘤的研究中，如肺癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌和前列腺癌等。2021年初《肺癌MRD檢測和臨床應(yīng)用共識》發(fā)布，明確了對于早期和晚期非小細胞肺癌術(shù)后的應(yīng)用場景，包括對于MRD陽性患者需進行每3~6個月一次的MRD監(jiān)測隨訪管理；在臨床試驗中基于MRD提供圍手術(shù)期精準治療方案等。另外，共識還確定了MRD檢測的基本技術(shù)要求：采用二代測序技術(shù)（NGS）進行MRD檢測時，所選的多基因Panel中必須覆蓋患者I/II 類基因變異，并可穩(wěn)定檢測出豐度≥0.02%的ctDNA。使行業(yè)標準更為清晰，推動行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

　　此外MRD動態(tài)監(jiān)測能夠更早于傳統(tǒng)的臨床或影像學方法鑒定出有復發(fā)的患者，減輕患者、醫(yī)療衛(wèi)生體系和醫(yī)�；�金的負擔，腫瘤早診斷不僅可以提升患者的生存率，也能減少國家和個人的醫(yī)療支出負擔。一旦腫瘤發(fā)生轉(zhuǎn)移并擴散，治療非常困難且費用昂貴，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等，癌癥轉(zhuǎn)移階段的診療費用是早期診斷階段診療費用的幾倍。醫(yī)保費用主要在住院治療階段產(chǎn)生，通過及時診斷和干預，可以減輕患者的經(jīng)濟負擔，也減輕了中國醫(yī)療衛(wèi)生體系和醫(yī)�；�金的負擔，因此有利于MRD在實際臨床領(lǐng)域的推廣應(yīng)用。

　　丁卓文女士指出，目前中國MRD動態(tài)監(jiān)測市場目前仍處于起步階段，但它作為推動腫瘤診療方式和流程迭代的新興技術(shù)，受龐大患者需求、利好政策、生物技術(shù)發(fā)展等因素影響，行業(yè)發(fā)展?jié)摿�巨大，且行業(yè)市場規(guī)模將顯現(xiàn)快速增長的趨勢。隨著MRD動態(tài)監(jiān)測適應(yīng)癥的增加和臨床應(yīng)用場景的拓展，中國MRD動態(tài)監(jiān)測市場將有望在2025年達到約919.7億人民幣的規(guī)模，并且持續(xù)擴張增長，呈現(xiàn)廣闊的市場前景。

　　對于檢測基因組合的設(shè)定以及檢測技術(shù)的選擇，實體瘤MRD動態(tài)監(jiān)測主要有兩條技術(shù)路徑：tumor-informed與tumor-agnostic。前者針對患者定制個性化Panel，并可檢測低至0.01%的超低頻突變；后者針對固定的熱點腫瘤突變位點進行檢測，無需獲得腫瘤組織，操作更為快捷，但是靈敏度和特異性較tumor-informed更低。由于技術(shù)開發(fā)難度和成本較低等原因，中國用藥指導市場占有率較高的幾家公司較多使用tumor-agnostic的路徑，主要包括世和基因、思路迪、吉因加、臻和、桐樹、和瑞等企業(yè)。

　　與此同時，越來越多的廠家也開始布局開發(fā)tumor-informed的產(chǎn)品。華大基因在與Natera合作兩年后，將Natera的技術(shù)引入中國市場，至本醫(yī)療自主研發(fā)的MRD動態(tài)監(jiān)測產(chǎn)品OriMIRACLE S™至美也在這之后上市。該產(chǎn)品將WES plus和個體化定制MRD panel合二為一，尊重每位患者的個體化差異和獨特基因背景，通過2萬個基因的WES測序進行患者個性化的基線設(shè)計，在自有算法的支持下能夠在降噪和靈敏度中取得很好的平衡，提供比固定panel更多的MRD跟蹤監(jiān)測位點。采用tumor-informed技術(shù)，提供更高的靈敏度和特異性，并通過數(shù)字化在線平臺做到動態(tài)監(jiān)測和全周期管理。

　　沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準診療服務(wù)領(lǐng)先平臺獎是對企業(yè)在數(shù)字化精準診療技術(shù)創(chuàng)新、大數(shù)據(jù)規(guī)模及品質(zhì)、平臺化服務(wù)能力等方面取得的卓越表現(xiàn)及杰出成績的認可。沙利文團隊通過深度訪談、行業(yè)分析、二手調(diào)研等方法，向獨立評審團提名了一批具有競爭力的優(yōu)秀企業(yè)進行嚴格的審評，最終決定將“2022年沙利文中國數(shù)字化腫瘤精準診療服務(wù)領(lǐng)先平臺獎“授予至本醫(yī)療。返回搜狐，查看更多