公告,公司重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液(研發(fā)代號:SSGJ-608)治療成人中重度斑塊狀銀屑病的關鍵注冊性Ⅲ期臨床試驗,已完成揭盲及最終統(tǒng)計分析,所有主要療效終點(PASI75和sPGA0/1)、關鍵次要療效終點(PASI90、PASI100和sPGA0)、所有次要療效終點均成功達到。
公告顯示,該項臨床試驗為一項評價重組抗IL-17A人源化單克隆抗體注射液治療中國中重度斑塊狀銀屑病受試者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗。將加快推進608項目治療成人中重度斑塊狀銀屑病適應癥的上市進程。
介紹稱,SSGJ-608產品是公司自主研發(fā)設計、篩選的人源化抗IL-17A單克隆抗體,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-608產品目前正在開展多個自身免疫炎癥性疾病臨床研究,除中重度斑塊狀銀屑病適應癥已完成臨床Ⅲ期外,SSGJ-608項目的強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節(jié)炎兩項Ⅱ期臨床試驗正在進行中。(何昕怡)