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苑東生物:公司高端制劑國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地一期工程已建設(shè)完成并投入運(yùn)行
時(shí)間:2023-03-29  瀏覽次數(shù):663

  每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問公司碩德藥業(yè)通過fda認(rèn)證了嗎?該公司投產(chǎn)后,產(chǎn)能發(fā)揮了多少?

  苑東生物(688513.SH)3月27日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司高端制劑國(guó)際化產(chǎn)業(yè)基地一期工程已建設(shè)完成并投入運(yùn)行,注射劑、固體制劑(片劑、膠囊劑)、口服液4條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。目前國(guó)際化項(xiàng)目鹽酸納美芬注射液(EP-0084I)、鹽酸尼卡地平注射液(EP-0092I)已完成ANDA申報(bào)并已獲受理,正在等待美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。




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