近日，新三板創(chuàng)新層企業(yè)南京化學試劑股份有限公司（以下簡稱“南京試劑”）更新審核動態(tài)，披露了北交所第四輪審核問詢函回復。

　　招股書顯示，南京試劑是一家專注于化學試劑、藥用輔料、催化劑及助劑和定制化學品研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)，其產品廣泛應用于生物醫(yī)藥、石油化工、國防軍工、電子信息等研究和生產領域。

　　客戶涵蓋中國藥科大學、浙江大學、南京大學、揚子研究院、中國船舶重工718研究所，以及江蘇恒瑞、正大天晴、江蘇豪森、揚子江藥業(yè)等科研檢測院所和國內知名企業(yè)。

　　化學試劑作為典型的精細化工行業(yè)，不僅是化學工業(yè)的重要分支，也是現(xiàn)代經濟建設、科學技術研究和分析檢測不可缺少的功能材料和基礎材料，被喻為“科學的眼睛”和“質量的標尺”。藥用輔料則是藥物制劑（即通稱的“藥品”）的基礎材料和重要組成部分，其不僅賦予藥物一定劑型（如注射劑、片劑、膠囊劑、口服液體劑型、顆粒劑、軟膏劑等），并且對給藥途徑（如注射、口服等）以及產品質量，對藥物釋放的速率、生物利用度、毒副作用有重要影響。一旦用錯藥用輔料產生毒副作用，將產生嚴重后果。如1937年美國某企業(yè)使用二甘醇代替乙醇生產磺胺酏劑用于治療感染性疾病，結果有300多人發(fā)生腎功能衰竭，107人死亡，稱為“磺胺酏事件”。

　　近年來，隨著生物醫(yī)藥、航空航天、新能源、新材料等下游戰(zhàn)略新興產業(yè)的快速發(fā)展，以及國家不斷加大自主創(chuàng)新產業(yè)的投入，化學試劑與藥用輔料產品的需求量與日俱增。

　　作為國內專注試劑與藥輔兩大產品鏈的“老牌”企業(yè)，南京試劑可謂歷史悠久。南京試劑最早于1958年建廠，深耕于化學試劑行業(yè)數(shù)十載，在試劑制備的多個領域積累了豐富的項目經驗和先進的工藝技術。

　　在化學試劑領域，公司自主生產、經營的品規(guī)超過10,000個；同時，技術實力深受國家認可，先后主持起草并發(fā)布實施的國家/團體標準有10項，多次被評為中國化學試劑行業(yè)“十強企業(yè)”，并參與過十一五及十三五國家支撐項目科研用核心試劑產業(yè)化示范項目、國家支撐計劃項目，稱其為國內化學試劑“老牌”名副其實。

　　然而此老非彼老，南京試劑并未將自己禁錮于“化學試劑老牌”，而是依托于多年化學試劑的生產經驗及工藝技術，不斷向外延伸，拓展自身業(yè)務邊界。

　　作為化學試劑產品的拓展和提升，藥用輔料存在與部分化學試劑產品主成分相同情形。2002年，憑借化學試劑生產的核心技術，南京試劑開始藥用輔料的生產，完成了符合歐洲、美國、英國等國外藥典規(guī)格的產品備案。

　　以藥用輔料丙酮為例，公司在多年來試劑丙酮生產積累的豐富經驗技術基礎上，研制出符合歐美藥典標準的藥用輔料丙酮，并成為該產品通過CDE平臺備案公示的國內企業(yè)，也是目前國內通過藥品的關聯(lián)審評的藥用輔料級別丙酮廠家，實現(xiàn)了該產品的進口替代及自主可控。

　　再以藥用輔料依地酸鈣鈉為例，南京試劑充分利用在無機鹽制備反應中掌握的核心技術，開發(fā)出水相溶劑合成依地酸鈣鈉的生產工藝，不僅突破常規(guī)制備依地酸鈣鈉固體工藝，也有效解決依地酸鈣鈉生產過程有機溶劑殘留及含量偏低等問題。2020年12月，南京試劑的藥用輔料依地酸鈣鈉在CDE平臺完成備案，填補了國內藥用輔料級別依地酸鈣鈉的空白，也是目前國內通過藥品的關聯(lián)審評的藥用輔料級別依地酸鈣鈉廠家。最新數(shù)據(jù)顯示，公司在CDE完成的藥用輔料品規(guī)備案累計已達到114個。

　　在藥用輔料領域的自主實力，也讓南京試劑的藥輔業(yè)務交出了亮眼的成績單。2013年，南京試劑關于藥用輔料業(yè)務的營業(yè)收入為1,346萬元，2022年為9,026萬元，2013-2022年年復合增長率為23.55%；同時，藥用輔料的毛利率也從2013年的19.94%上升至2022年的52.82%，藥用輔料業(yè)務呈現(xiàn)出高增長、高毛利特點。最新的2023年半年報數(shù)據(jù)，也驗證了這一點；2023年上半年，南京試劑藥用輔料業(yè)務實現(xiàn)營收6,002.93萬元，較2022年同期增長44.59%；毛利率達59.59%，同比提升8.07個百分點。

　　然而，這塊高速增長的藥輔業(yè)務近來卻受到重點關注，具體來看主要是因為實際控制人變更引致藥用輔料領域有所交叉。2020年11月24日，南京試劑實控人變更為吳仁榮、高正松、陳新國、唐群松，與威爾藥業(yè)實控人吳仁榮、高正松、陳新國3人重合，導致兩家企業(yè)主要實控人重合；同時，南京試劑與威爾藥業(yè)各自存在藥用輔料的生產經營。

　　首先，從行業(yè)監(jiān)管來看，藥物上市前的嚴謹論證及選擇——藥物制劑中原料藥及藥用輔料配比通常要考慮藥用輔料的安全性、功能、質量規(guī)格、穩(wěn)定性、配伍禁忌等，為經過長期研究、反復試驗及臨床觀察后得出的方案，通常不會變更。藥物上市后的強監(jiān)管——藥用輔料面臨著國家藥監(jiān)部門的強監(jiān)管，變更藥用輔料品種或生產廠家難度較大、周期較長。且藥用輔料是藥品的重要組成部分，不像一般消費品一樣，想換就能換。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》，變更藥用輔料種類通常屬于重大變更，須報送至國家藥監(jiān)局批準，屬于審批類變更，而非備案類變更或報告類變更，亦非省級藥監(jiān)局有權限批準，通常難度較大、周期較長（通常要1年以上）。

　　其次，從實際業(yè)務來看，南京試劑與威爾藥業(yè)的藥輔經營方向和主要產品并不相同。藥用輔料根據(jù)化學結構可分為無機和有機化合物，有機物又可繼續(xù)分為大分子有機物和小分子有機物；在化學學科和實踐中，不同的化學分子式和不同的分子結構，都會導致理化性質不同，因此有機大、小分子藥輔產品在藥品中發(fā)揮的具體功能差異也比較大，通常無法替代。

　　南京試劑的藥用輔料產品收入主要來自于乙醇、丙酮、鹽酸、異丙醇等無機物和有機小分子物（碳原子數(shù)≤10），而威爾藥業(yè)則主要以有機大分子藥輔（碳原子數(shù)＞10）為主。報告期內所用的藥用輔料產品中，南京試劑與威爾藥業(yè)對于存在的3種重合產品（依地酸二鈉、磷酸氫二鈉、丙二醇），早已根據(jù)實際運營和銷售情況做了劃分，且對南京試劑及威爾藥業(yè)影響較�。黄渲�，南京試劑2022年起已不再生產、銷售藥用輔料丙二醇，威爾藥業(yè)也已根據(jù)《避免同業(yè)競爭協(xié)議》約定，委托南京試劑銷售藥用輔料依地酸二鈉、磷酸氫二鈉。綜上，藥用輔料重合產品已經完全切割。

　　同時，對于未來新開發(fā)的產品，南京試劑與威爾藥業(yè)也是劃清了界線，南京試劑將繼續(xù)專注于無機藥輔和有機小分子藥輔（碳原子數(shù)≤10）的研發(fā)、生產和銷售，威爾藥業(yè)將專注于有機大分子藥輔（碳原子數(shù)＞10）的研發(fā)、生產和銷售，未經對方書面同意，任一方不可越界生產和銷售。

　　根據(jù)四輪審核問詢函回復，南京試劑與威爾藥業(yè)嚴格設定了同業(yè)競爭解決方案的約束機制，敦促各方自覺并嚴格遵守同業(yè)競爭解決方案，如任一方未經對方事前書面同意，越界生產或銷售相關藥輔產品，違約方需支付守約方違約金，違約金按相關產品銷售收入的50%與產品銷售毛利孰高計算。

　　威爾藥業(yè)實際控制人吳仁榮、高正松、陳新國也出具《承諾函》，將督促威爾藥業(yè)嚴格執(zhí)行《避免同業(yè)競爭協(xié)議》，如威爾藥業(yè)存在違反《避免同業(yè)競爭協(xié)議》相關約定，需按照《避免同業(yè)競爭協(xié)議》承擔違約責任的，其承諾對威爾藥業(yè)前述違約責任承擔連帶責任。

　　根據(jù)四輪審核問詢函回復，可以看到，對于上述3種重合產品，南京試劑放棄藥用輔料丙二醇，威爾藥業(yè)逐步放棄藥用輔料磷酸氫二鈉和依地酸二鈉。2020年至2022年，南京試劑藥用輔料丙二醇銷售收入分別為16.98萬元、10.70萬元及0.00萬元，威爾藥業(yè)磷酸氫二鈉、依地酸二鈉合計收入分別為10.14萬元、17.79萬元及16.59萬元，南京試劑放棄給對方的藥用輔料丙二醇與威爾藥業(yè)放棄給對方的藥用輔料磷酸氫二鈉、依地酸二鈉整體銷售規(guī)模相當，切分方案對等，具有公允性。

　　從南京試劑的角度，根據(jù)《避免同業(yè)競爭協(xié)議》，磷酸氫二鈉、依地酸二鈉已委托南京試劑銷售，2023年1-6月實現(xiàn)收入共計13.38萬元，與放棄的藥用輔料丙二醇基本相當。

　　同時，根據(jù)2023年9月江蘇省醫(yī)藥包裝藥用輔料協(xié)會出具《證明》、2023年10月江蘇省藥學會出具《情況說明》以及訪談江蘇省藥品監(jiān)督管理局南京檢查分局等渠道，確認了通過有機大小分子劃分業(yè)務范圍的方式規(guī)范同業(yè)競爭是具有理論與事實基礎的。因此，南京試劑與威爾藥業(yè)之間不存在重大不利影響的同業(yè)競爭。

　　最新的四輪審核問詢函回復顯示，南京試劑與威爾藥業(yè)解決同業(yè)競爭的方案具有理論及事實基礎，徹底解決了過往產品重合及同業(yè)競爭問題，有效建立了避免未來新增同業(yè)競爭的預防機制，合理規(guī)劃了同業(yè)競爭解決方案的調整機制，嚴格設定了同業(yè)競爭解決方案的約束機制，可以有效敦促各方自覺嚴格遵守，并通過了實踐和時間的檢驗，沒有導致南京試劑利益受到重大不利影響，同時也進行了充分的信息披露，切實保證了中小股東的知情權和切身利益不受侵害。

　　此外，實控人的變更也讓南京試劑在管理層上引入了更多專業(yè)性、年輕化人才，其中董事長吳仁榮出生于1963年，年齡剛至60歲，承擔過多項研究課題，經驗豐富、專業(yè)性強。

　　從主要財務數(shù)據(jù)來看，2013年，南京試劑實現(xiàn)營業(yè)收入14,633萬元，歸母凈利潤為512萬元，2022年營業(yè)收入52,569萬元，歸母凈利潤為12,426萬元，連續(xù)9年公司營業(yè)收入與歸母凈利潤雙增長，其中2022年歸母凈利潤突破1億元。從復合增速來看，南京試劑2013-2022年營業(yè)收入年復合增長率為15.27%，歸母凈利潤年復合增長率達到42.53%。

　　在人均指標方面，2022年南京試劑人均創(chuàng)收253.35萬元/人、人均創(chuàng)利59.89萬元/人、人均薪酬19.73萬元/人，均好于同行業(yè)可比上市公司，進一步驗證了其經營的穩(wěn)健性、可持續(xù)性和以人為本的企業(yè)文化。

　　經營現(xiàn)金流方面，公司2016-2022年經營活動現(xiàn)金流凈額從2,952.80萬元增加至1.51億元，同期凈資產從2.37億元增加至4.10億元，且僅僅在2019年短期出現(xiàn)過350萬元的短期借款，財務狀況良好。

　　在業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)健增長的同時，南京試劑也展示出了對回饋投資者的重視，形成了良好的企業(yè)形象。自新三板掛牌以來，公司在2017-2022年期間，每年實施的分紅分別為4,000萬元、2,400萬元、2,800萬元、5,200萬元、4,800萬元、7,200萬元，各期分派股利的股利支付率介于36.12%-80.34%之間。值得注意的是，上述分紅是在南京試劑沒有銀行借款情形下進行的，是實打實的回報投資者。

　　當前，“十四五”作為我國科技創(chuàng)新發(fā)展的重要機遇期，生物醫(yī)藥、新材料、節(jié)能環(huán)保等下游戰(zhàn)略新興產業(yè)快速發(fā)展，對高純試劑、新型藥輔提出了新的需求，其中，化學試劑將從通用試劑進一步向高端專用試劑發(fā)展，藥用輔料則更加注重功能化研發(fā)和規(guī)范化生產。

　　盡管目前南京試劑的藥用輔料丙酮、藥用輔料依地酸鈣鈉等，打破了國內沒有已通過關聯(lián)審評的藥用輔料級別丙酮、依地酸鈣鈉的歷史局面，為國內制劑企業(yè)藥品全球多地申報提供了藥用輔料方面的質量保障，實現(xiàn)了該產品的進口替代及自主可控，為我國制藥產業(yè)高質量發(fā)展作出了重要貢獻。

　　然而，現(xiàn)下國內工藝復雜、技術要求高的藥用輔料，特別是新型藥用輔料品種的市場供給仍然不足，部分高端和新型藥用輔料只能依靠進口，比如乳糖、磷脂類、緩控釋制劑輔料等，藥用輔料已成為制約我國制藥產業(yè)高質量發(fā)展的重要瓶頸之一。我國《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中明確指出，要推動醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級，在提升重點領域產品質量方面，要求健全藥用輔料、包裝材料的標準體系和質量規(guī)范，促進產品有效滿足仿制藥一致性評價、制劑國際化等要求，加強質量品牌建設，在細分領域發(fā)展一批品牌產品。

　　為進一步研發(fā)高端試劑、提升藥用輔料產能，南京試劑此次北交所IPO的募投項目也正與之吻合，即通過科研試劑及藥用輔料技術提升改造項目的建設新增高質量等級產品生產線。一方面，可用于改造科研試劑專用生產線，側重高端科研試劑的生產，擴大市場份額；另一方面，用于改造藥用輔料專用凈化生產車間，優(yōu)化生產設備及工藝，增加用于吸入制劑、注射劑、眼用制劑的藥用輔料產能。募投項目將有利于企業(yè)抓住市場機遇，激活發(fā)展新動能。

　　自北交所設立以來，隨著其價值發(fā)現(xiàn)功能不斷優(yōu)化，增量“資金活水”不斷涌入，眾多中小企業(yè)申請上市的熱情被激發(fā)，尤其是出現(xiàn)了一批凈利潤8000萬以及1億以上的優(yōu)質企業(yè)，為北交所的持續(xù)發(fā)展注入新鮮血液和蓬勃生機。

　　早在2022年8月，南京試劑吳仁榮董事長在接受《證券日報》記者專訪時曾表示，“北交所設立后一定程度上激活了新三板市場流動性，同時為掛牌公司提供了更為便捷、高效的上市路徑。期待北交所繼續(xù)堅持打造服務創(chuàng)新型中小企業(yè)主陣地的總方向，不斷深化改革創(chuàng)新，增強市場功能，提高投融資對接效率，更好服務實體經濟和創(chuàng)新型中小企業(yè)高質量發(fā)展�！�

　　作為試劑與藥輔老牌企業(yè)，南京試劑從1958年行至2023年，從一個瀕臨破產的工廠發(fā)展到今天盈利過億的行業(yè)十強，篳路藍縷，著實不易！

　　我們也希望，南京試劑可以在更高的起點上，為化學試劑和藥用輔料行業(yè)帶來更優(yōu)質的產品，實現(xiàn)產業(yè)鏈的安全自主可控；也希望南京試劑可以秉持初心，以優(yōu)異的經營業(yè)績和持續(xù)的現(xiàn)金分紅切實回報投資者，樹立資本市場的“標桿”。