考格列汀片(商品名:倍長平,研發(fā)代號:HSK7653片)《藥品注冊證書》,該藥品是公司自主研發(fā)的,具有獨立的口服治療2型糖尿病的化學(xué)藥品1類新藥,為全球首個超長效DPP-4抑制劑且雙周口服降糖藥。
清暉智庫創(chuàng)始人、經(jīng)濟學(xué)家宋清輝在接受《證券日報》記者采訪時表示:“糖尿病藥物的市場需求巨大。此次考格列汀片的獲批注冊,對后續(xù)發(fā)展具有積極影響,一方面有助于驅(qū)動收入增長,另外一方面則有助于進一步增強其成長動力!
據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計稱,2021年全球20歲至79歲的成年糖尿病患者人數(shù)達5.37億人,其中中國患者約1.41億人,占比超過26%。公告顯示,此次獲批考格列汀片的適應(yīng)癥為用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,而2型糖尿病作為一種慢性疾病,需要長期用藥,治療依從性是決定療效的一大關(guān)鍵。
目前,國內(nèi)上市的DPP-4i均為日制劑,考格列汀片作為全球首個超長效的雙周DPP-4抑制劑,臨床結(jié)果表明療效和安全性與日制劑相當(dāng),10mg半衰期為131.5h、DPP-4抑制持久(給藥14天后對DPP-4平均抑制率達80%以上)、藥物相互作用少、在輕中度肝、腎功能損傷患者中也無需調(diào)節(jié)劑量,沒有胃腸道不良反應(yīng)且不引起體重的增加,可在有效降糖的同時不增加低血糖和心血管事件的發(fā)生率。
海思科表示,每兩周一次的更長給藥間隔極大程度簡化降糖治療方案,進一步提高依從性和血糖控制,減少用藥負(fù)擔(dān),為2型糖尿病(T2DM)的治療打開新篇章。作為集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營銷業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團,海自成立以來,一直以“創(chuàng)新”為內(nèi)核,不斷為客戶提供創(chuàng)新特色?祁I(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。
目前,海擁有覆蓋麻醉產(chǎn)品、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局,現(xiàn)有43個品種多為國內(nèi)首家或獨家仿制。公司高度重視研發(fā),公司首個自主研發(fā)的1.1類創(chuàng)新靜脈麻醉藥,環(huán)泊酚注射液(思舒寧)已在中國獲批上市,其為中國首個自主研發(fā)且具有全球自主的1類創(chuàng)新藥。
而在糖尿病領(lǐng)域,除了上述創(chuàng)新藥考格列汀片獲批注冊以外,海思科還有一款自研1類創(chuàng)新藥苯磺酸克利加巴林膠囊(商品名:思美寧®,研發(fā)代號:HSK16149膠囊)也于今年5月獲批注冊,作為目前國內(nèi)首個獲批該適應(yīng)癥的化藥1類創(chuàng)新藥,其有望成為治療成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛的首選藥物。