3月24日,三葉草生物發(fā)布公告,其全資附屬公司三葉草生物制藥(香港)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“三葉草香港”)收到全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)的書(shū)面通知,
該預(yù)購(gòu)協(xié)議涉及三葉草生物的COVID-19候選疫苗的潛在商業(yè)供應(yīng)。然而,全球疫苗免疫聯(lián)盟在2025年3月21日發(fā)出通知,聲稱要終止協(xié)議并要求退款。對(duì)此,三葉草生物明確表示拒絕,認(rèn)為這一退款要求缺乏依據(jù)。
回顧三葉草生物與全球疫苗聯(lián)盟Gavi達(dá)成的預(yù)購(gòu)協(xié)議,2022年9月15日,三葉草生物對(duì)外披露,公司與Gavi的合作計(jì)劃——
三葉草生物最初承諾向GAVI提供高達(dá)4.14億劑的COVID-19候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),這些疫苗將通過(guò)新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)機(jī)制分配給全球參與國(guó)。
第一批6400萬(wàn)劑疫苗計(jì)劃在獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)后,于2021年分配給COVAX機(jī)制。GAVI保留了追加采購(gòu)最多3.5億劑疫苗的選擇權(quán),計(jì)劃于2022年交付。截至2021年12月,三葉草生物已從GAVI累計(jì)獲得2.24億美元的預(yù)付款。
GAVI將根據(jù)階梯定價(jià)法,向符合“預(yù)先市場(chǎng)承諾機(jī)制”(AMC)資格和自籌資金的參與方分配疫苗,并在疫苗交付時(shí)支付相應(yīng)款項(xiàng)。
這之后,三葉草生物與GAVI又對(duì)預(yù)購(gòu)協(xié)議進(jìn)行了修訂,主要內(nèi)容包括——將原協(xié)議中的4.14億劑疫苗訂單調(diào)整為6400萬(wàn)劑疫苗的選擇權(quán),剔除了最初的最多3.5億劑選擇購(gòu)買權(quán)。修訂后的協(xié)議將合作期限延長(zhǎng)四年,并且修訂協(xié)議中剔除了向中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)疫苗劑量的限制。
全球疫苗免疫聯(lián)盟成立于1999年,是一個(gè)公私合作全球衛(wèi)生合作組織。GAVI曾在2002-2007年期間,與中國(guó)衛(wèi)生部合作開(kāi)展乙肝疫苗項(xiàng)目。
而三葉草生物,自2007年成立以來(lái),一直專注于新型疫苗和生物療法的研發(fā)。在新冠疫情肆虐的艱難時(shí)期,其新冠候選疫苗SCB-2019備受矚目。三葉草生物表示,接下來(lái)將繼續(xù)致力于推進(jìn)其自研專有的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗SCB-1019在RSV疫苗重復(fù)接種和作為呼吸道聯(lián)合疫苗的一部分的研發(fā)應(yīng)用。
此次GAVI單方面終止預(yù)購(gòu)協(xié)議,背后緣由撲朔迷離。從市場(chǎng)層面看,隨著全球疫情逐漸緩和,新冠疫苗需求大幅下降,GAVI或許認(rèn)為已無(wú)需大量疫苗供應(yīng)。但三葉草生物的疫苗在預(yù)防重癥等方面表現(xiàn)出色,這一理由似乎難以完全站住腳。
從合作執(zhí)行角度分析,有可能雙方在疫苗交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等細(xì)節(jié)上存在分歧。但三葉草生物此前一直積極推進(jìn)疫苗研發(fā)與生產(chǎn)工作,且疫苗在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)優(yōu)異,因此這一猜測(cè)也有待進(jìn)一步證實(shí)。還有一種可能,是GAVI自身資金或戰(zhàn)略布局發(fā)生了重大調(diào)整。
從財(cái)務(wù)視角審視,倘若GAVI要求的2.24億美元退款最終成立,對(duì)于三葉草生物而言,無(wú)疑是一場(chǎng)巨大的資金流危機(jī)。公司此前為推進(jìn)疫苗研發(fā)與生產(chǎn),投入了大量資金,2021年年報(bào)披露的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)18.26億元。若此時(shí)退還巨額預(yù)付款,公司資金鏈將面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。
但目前三葉草生物的強(qiáng)硬拒絕,預(yù)示著雙方極有可能陷入漫長(zhǎng)且復(fù)雜的協(xié)商,甚至對(duì)簿公堂。從業(yè)務(wù)發(fā)展層面來(lái)看,原本為COVAX供應(yīng)疫苗的計(jì)劃被迫中斷,三葉草生物不得不重新規(guī)劃其新冠疫苗的市場(chǎng)布局,探尋新的發(fā)展方向。