3月24日,三葉草生物發(fā)布公告,其全資附屬公司三葉草生物制藥(香港)有限公司(以下簡稱“三葉草香港”)收到全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI)的書面通知,
該預(yù)購協(xié)議涉及三葉草生物的COVID-19候選疫苗的潛在商業(yè)供應(yīng)。然而,全球疫苗免疫聯(lián)盟在2025年3月21日發(fā)出通知,聲稱要終止協(xié)議并要求退款。對此,三葉草生物明確表示拒絕,認為這一退款要求缺乏依據(jù)。
回顧三葉草生物與全球疫苗聯(lián)盟Gavi達成的預(yù)購協(xié)議,2022年9月15日,三葉草生物對外披露,公司與Gavi的合作計劃——
三葉草生物最初承諾向GAVI提供高達4.14億劑的COVID-19候選疫苗SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑),這些疫苗將通過新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX)機制分配給全球參與國。
第一批6400萬劑疫苗計劃在獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)緊急使用清單(EUL)后,于2021年分配給COVAX機制。GAVI保留了追加采購最多3.5億劑疫苗的選擇權(quán),計劃于2022年交付。截至2021年12月,三葉草生物已從GAVI累計獲得2.24億美元的預(yù)付款。
GAVI將根據(jù)階梯定價法,向符合“預(yù)先市場承諾機制”(AMC)資格和自籌資金的參與方分配疫苗,并在疫苗交付時支付相應(yīng)款項。
這之后,三葉草生物與GAVI又對預(yù)購協(xié)議進行了修訂,主要內(nèi)容包括——將原協(xié)議中的4.14億劑疫苗訂單調(diào)整為6400萬劑疫苗的選擇權(quán),剔除了最初的最多3.5億劑選擇購買權(quán)。修訂后的協(xié)議將合作期限延長四年,并且修訂協(xié)議中剔除了向中國市場供應(yīng)疫苗劑量的限制。
全球疫苗免疫聯(lián)盟成立于1999年,是一個公私合作全球衛(wèi)生合作組織。GAVI曾在2002-2007年期間,與中國衛(wèi)生部合作開展乙肝疫苗項目。
而三葉草生物,自2007年成立以來,一直專注于新型疫苗和生物療法的研發(fā)。在新冠疫情肆虐的艱難時期,其新冠候選疫苗SCB-2019備受矚目。三葉草生物表示,接下來將繼續(xù)致力于推進其自研專有的呼吸道合胞病毒(RSV)候選疫苗SCB-1019在RSV疫苗重復(fù)接種和作為呼吸道聯(lián)合疫苗的一部分的研發(fā)應(yīng)用。
此次GAVI單方面終止預(yù)購協(xié)議,背后緣由撲朔迷離。從市場層面看,隨著全球疫情逐漸緩和,新冠疫苗需求大幅下降,GAVI或許認為已無需大量疫苗供應(yīng)。但三葉草生物的疫苗在預(yù)防重癥等方面表現(xiàn)出色,這一理由似乎難以完全站住腳。
從合作執(zhí)行角度分析,有可能雙方在疫苗交付時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等細節(jié)上存在分歧。但三葉草生物此前一直積極推進疫苗研發(fā)與生產(chǎn)工作,且疫苗在臨床試驗中表現(xiàn)優(yōu)異,因此這一猜測也有待進一步證實。還有一種可能,是GAVI自身資金或戰(zhàn)略布局發(fā)生了重大調(diào)整。
從財務(wù)視角審視,倘若GAVI要求的2.24億美元退款最終成立,對于三葉草生物而言,無疑是一場巨大的資金流危機。公司此前為推進疫苗研發(fā)與生產(chǎn),投入了大量資金,2021年年報披露的研發(fā)費用高達18.26億元。若此時退還巨額預(yù)付款,公司資金鏈將面臨嚴峻考驗。
但目前三葉草生物的強硬拒絕,預(yù)示著雙方極有可能陷入漫長且復(fù)雜的協(xié)商,甚至對簿公堂。從業(yè)務(wù)發(fā)展層面來看,原本為COVAX供應(yīng)疫苗的計劃被迫中斷,三葉草生物不得不重新規(guī)劃其新冠疫苗的市場布局,探尋新的發(fā)展方向。