作為全球范圍內(nèi)的健康“頭號(hào)殺手”,癌癥一直是威脅人類健康、導(dǎo)致死亡的主要疾病。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì),2022年全球新增癌癥病例數(shù)達(dá)到2000萬(wàn)例,死亡病例970萬(wàn)例;且經(jīng)IARC預(yù)計(jì),2050年的新增癌癥病例數(shù)將較此增加77%,死亡率很可能翻倍【1】。
在此形勢(shì)下,癌癥的早期發(fā)現(xiàn)是提高治愈率和降低治療成本的關(guān)鍵。然而,在我國(guó),癌癥早期發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)狀令人擔(dān)憂。五大高發(fā)癌癥(肺癌、胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌及乳腺癌)中,超過(guò)52.8%的患者在確診時(shí)已進(jìn)入晚期(III-IV期),能夠在早期(I期)發(fā)現(xiàn)的比例平均不足20%【2】。這一現(xiàn)象意味著許多患者在疾病尚可通過(guò)手術(shù)或較為溫和的治療手段控制時(shí),未能及時(shí)確診,從而錯(cuò)過(guò)了最佳治療時(shí)機(jī)。癌癥早篩理念的缺位不僅顯著降低了生存率,也使得治療方案更加復(fù)雜、周期更長(zhǎng),進(jìn)而大幅增加醫(yī)療支出和患者家庭的負(fù)擔(dān)。
癌癥早期篩查的普及,不僅是提高治愈率的關(guān)鍵,更是降低社會(huì)整體醫(yī)療成本、減輕患者痛苦的重要舉措。然而,目前的篩查手段仍存在覆蓋范圍有限、成本較高以及對(duì)醫(yī)療資源依賴度較大的問(wèn)題,導(dǎo)致其推廣面臨諸多挑戰(zhàn),阻礙了癌癥早篩的普及。
在癌癥早篩技術(shù)的發(fā)展過(guò)程中,CDA技術(shù)(癌癥區(qū)分分析技術(shù)Cancer Differentiation Analysis Technology)作為一種基于生物物理信號(hào)的篩查方法,為提升早期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供了新的思路。這一技術(shù)的完善經(jīng)歷了多年的探索和實(shí)踐,在癌癥早篩尚未廣受關(guān)注時(shí),安派科便已展開相關(guān)研究,并持續(xù)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和臨床研究?jī)?yōu)化篩查效果,逐步解決了早期癌癥檢測(cè)中的多項(xiàng)技術(shù)難題。
在2010年初,行業(yè)內(nèi)對(duì)癌癥篩查技術(shù)的認(rèn)知還停留在單一癌癥檢測(cè),俞昌博士已首次提出了多癌癥篩查的理念。他希望,通過(guò)一次簡(jiǎn)單的血液檢測(cè),覆蓋多種癌癥的早期篩查。這一理念在當(dāng)時(shí)是超前的,甚至一度被認(rèn)為是“不切實(shí)際”和“不可能”。業(yè)界認(rèn)定癌癥的復(fù)雜性決定了單一檢測(cè)的局限性。當(dāng)時(shí),癌癥篩查技術(shù)主要針對(duì)單一癌種開發(fā),例如乳腺癌的乳腺X線攝影(Mammography)、宮頸癌的HPV檢測(cè)或巴氏涂片(Pap test)等。每種癌癥的篩查方法通常依賴特定的生物標(biāo)志物或成像技術(shù),這些方法難以跨癌種應(yīng)用,因此主流的聲音認(rèn)為多癌癥篩查在技術(shù)上幾乎不可能實(shí)現(xiàn)。
與此同時(shí),醫(yī)療行業(yè)和相關(guān)系統(tǒng)和機(jī)構(gòu)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)也圍繞單一癌種展開。多癌篩查需要重新定義篩查策略、數(shù)據(jù)分析方法以及醫(yī)療實(shí)踐,這也為多癌篩查的研究展開增添了阻力。
然而,癌癥的早期發(fā)現(xiàn)是提高治愈率的關(guān)鍵,而多癌癥篩查則是提升早期發(fā)現(xiàn)率、擴(kuò)大篩查覆蓋范圍的重要方向,也是未來(lái)癌癥防控的關(guān)鍵突破口。帶著這份信念,俞昌博士于2010年創(chuàng)立了安派科生物,聯(lián)合多位醫(yī)學(xué)、物理學(xué)、生物化學(xué)及其他領(lǐng)域的科學(xué)家和海外專家,一同專注于攻克癌癥早期篩查技術(shù)的相關(guān)研究。俞昌博士等并且在2010年代初就開始申請(qǐng)多項(xiàng)多癌癥檢測(cè)方面的專利。
唯有技術(shù)創(chuàng)新,才能夠真正改變癌癥早篩的格局,推動(dòng)癌癥防控的變革,為提高癌癥治愈率、提升人類健康水平帶來(lái)深遠(yuǎn)影響。安派科成功開發(fā)的CDA技術(shù)和泛癌癥檢測(cè)重要核心傳感器,也證明了多癌癥篩查的可行性和有效性。
2014年,安派科生物學(xué)術(shù)研討會(huì)邀請(qǐng)了多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)專家、投資機(jī)構(gòu)和記者參加,并公開發(fā)布了基于CDA技術(shù)的16種癌癥檢測(cè)產(chǎn)品。這是多癌癥檢測(cè)技術(shù)和產(chǎn)品的首次問(wèn)世,標(biāo)志著全球多癌癥檢測(cè)技術(shù)的重大突破。這一進(jìn)展領(lǐng)先于美國(guó)、日本等國(guó)家。例如,美國(guó)知名企業(yè)Grail當(dāng)時(shí)尚未成立,其相關(guān)產(chǎn)品直到多年后才被推出。
放眼當(dāng)時(shí),安派科是全球最早提出“多(泛)癌癥”篩查和“多層面、多參數(shù)檢測(cè)”創(chuàng)新方法的企業(yè)。而支撐俞昌博士團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持不懈的核心技術(shù)——CDA,則是一種區(qū)別于傳統(tǒng)生化實(shí)驗(yàn)的“生物物理信號(hào)檢測(cè)”方法。
近年來(lái),生物物理微環(huán)境的變化與癌癥發(fā)生的關(guān)聯(lián)性得到了多方面的驗(yàn)證。CDA技術(shù)通過(guò)收集和分析外周血液樣本中的生物物理信號(hào)來(lái)獲得對(duì)于癌癥風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估!吧镂锢怼痹趶V義上一般包括了多種物理特性,通過(guò)電學(xué)、電磁學(xué)、力學(xué)、光學(xué)、聲學(xué)等多個(gè)參數(shù),識(shí)別血液中生物物理微環(huán)境的異常變化,從而評(píng)估癌癥的存在風(fēng)險(xiǎn)。這一方法不僅在理念上突破了傳統(tǒng)篩查思維,破除了“不可實(shí)現(xiàn)”的慣性思維,也在實(shí)踐中展現(xiàn)了其優(yōu)勢(shì)。
從檢測(cè)費(fèi)用而言,CDA技術(shù)的檢測(cè)成本大幅降低,適合大眾化、普適化的規(guī)模推廣;在檢測(cè)范圍上,CDA技術(shù)的一次檢測(cè)可覆蓋近30種癌癥,顯著提高了篩查效率;最重要的是,CDA技術(shù)能夠更加精準(zhǔn)地捕捉到早期癌癥的微弱信號(hào),靈敏度和特異性高達(dá)85%以上。此外,CDA技術(shù)還具有無(wú)創(chuàng)、快速、自動(dòng)化等優(yōu)點(diǎn),能夠在健康體檢中廣泛應(yīng)用,為癌癥早期篩查提供了全新的解決方案。
在2010年到2015年間,隨著臨床數(shù)據(jù)的積累與專利技術(shù)的公開,多癌篩查逐漸被行業(yè)認(rèn)可,越來(lái)越多的同行企業(yè)也開始積極宣傳協(xié)同。2015年,安派科聯(lián)合多家主流醫(yī)院,在著名的美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(ASCO)年會(huì)上發(fā)表了四篇合作學(xué)術(shù)論文,展示了采用CDA技術(shù)檢測(cè)多種消化道和呼吸道癌癥的研究成果。這標(biāo)志著多癌癥檢測(cè)理念和方法學(xué)在臨床驗(yàn)證方面邁出了重要一步,也是該領(lǐng)域最早發(fā)表的臨床驗(yàn)證研究之一。截至2024年,該技術(shù)已應(yīng)用于30多萬(wàn)例檢測(cè),覆蓋近30種癌癥,具有低成本、高靈敏度和泛癌種覆蓋的優(yōu)勢(shì),并在東南亞、中東等地區(qū)推廣,成為癌癥早篩領(lǐng)域的重要解決方案之一/
隨后,安派科生物就啟動(dòng)了全球首個(gè)多年, 多癌癥大樣本量的隨訪。到目前為止, 已經(jīng)入組了2萬(wàn)多人,累積了大量的隨訪數(shù)據(jù),包括在醫(yī)療機(jī)構(gòu)確診了20多種癌癥,30多種癌前病變和良性腫瘤。充分驗(yàn)證了多癌癥篩查的可行性。當(dāng)入組的樣本量規(guī)格化時(shí),已經(jīng)確診的癌癥患者的92%來(lái)自當(dāng)時(shí)CDA檢測(cè)的高危組,7%來(lái)自中危組,1%來(lái)自低危組。提示了安派科癌癥檢測(cè)技術(shù)和方法的可行性和有效性。這個(gè)隨訪的結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在了2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上(2024年ASCO)。為多癌癥篩查推廣獲得了寶貴的數(shù)據(jù)支持。
截至目前,安派科的產(chǎn)品已進(jìn)入印度尼西亞等國(guó)家,并計(jì)劃進(jìn)一步拓展中東和東南亞市場(chǎng)。在2024年舉辦的第三屆ZAODX世界腫瘤早篩大會(huì)上,安派科憑借其技術(shù)突破和創(chuàng)新能力榮獲“突破創(chuàng)新獎(jiǎng)”。這一系列成就,是對(duì)安派科堅(jiān)持科技創(chuàng)新的肯定。
癌癥早篩的革新不僅需要技術(shù)突破,更需多方協(xié)作與公眾意識(shí)的提升。通過(guò)優(yōu)化檢測(cè)流程、降低醫(yī)療門檻,早期篩查有望從“高端選擇”轉(zhuǎn)變?yōu)椤捌栈莘⻊?wù)”,為更多人提供及時(shí)的健康保障。在這一進(jìn)程中,多癌篩查技術(shù)的持續(xù)演進(jìn)與行業(yè)生態(tài)的完善,將成為推動(dòng)癌癥防控的關(guān)鍵力量。
從理念萌芽到技術(shù)落地,多癌篩查的十年歷程印證了一個(gè)真理:科技創(chuàng)新需以解決真實(shí)需求為錨點(diǎn)。當(dāng)技術(shù)突破與普惠目標(biāo)相結(jié)合,癌癥早篩不再只是少數(shù)人的“高端選擇”,而是每個(gè)人觸手可及的健康防線。