作為全球范圍內的健康“頭號殺手”,癌癥一直是威脅人類健康、導致死亡的主要疾病。據WHO統(tǒng)計,2022年全球新增癌癥病例數(shù)達到2000萬例,死亡病例970萬例;且經IARC預計,2050年的新增癌癥病例數(shù)將較此增加77%,死亡率很可能翻倍【1】。
在此形勢下,癌癥的早期發(fā)現(xiàn)是提高治愈率和降低治療成本的關鍵。然而,在我國,癌癥早期發(fā)現(xiàn)的現(xiàn)狀令人擔憂。五大高發(fā)癌癥(肺癌、胃癌、食管癌、結直腸癌及乳腺癌)中,超過52.8%的患者在確診時已進入晚期(III-IV期),能夠在早期(I期)發(fā)現(xiàn)的比例平均不足20%【2】。這一現(xiàn)象意味著許多患者在疾病尚可通過手術或較為溫和的治療手段控制時,未能及時確診,從而錯過了最佳治療時機。癌癥早篩理念的缺位不僅顯著降低了生存率,也使得治療方案更加復雜、周期更長,進而大幅增加醫(yī)療支出和患者家庭的負擔。
癌癥早期篩查的普及,不僅是提高治愈率的關鍵,更是降低社會整體醫(yī)療成本、減輕患者痛苦的重要舉措。然而,目前的篩查手段仍存在覆蓋范圍有限、成本較高以及對醫(yī)療資源依賴度較大的問題,導致其推廣面臨諸多挑戰(zhàn),阻礙了癌癥早篩的普及。
在癌癥早篩技術的發(fā)展過程中,CDA技術(癌癥區(qū)分分析技術Cancer Differentiation Analysis Technology)作為一種基于生物物理信號的篩查方法,為提升早期風險評估提供了新的思路。這一技術的完善經歷了多年的探索和實踐,在癌癥早篩尚未廣受關注時,安派科便已展開相關研究,并持續(xù)通過技術創(chuàng)新和臨床研究優(yōu)化篩查效果,逐步解決了早期癌癥檢測中的多項技術難題。
在2010年初,行業(yè)內對癌癥篩查技術的認知還停留在單一癌癥檢測,俞昌博士已首次提出了多癌癥篩查的理念。他希望,通過一次簡單的血液檢測,覆蓋多種癌癥的早期篩查。這一理念在當時是超前的,甚至一度被認為是“不切實際”和“不可能”。業(yè)界認定癌癥的復雜性決定了單一檢測的局限性。當時,癌癥篩查技術主要針對單一癌種開發(fā),例如乳腺癌的乳腺X線攝影(Mammography)、宮頸癌的HPV檢測或巴氏涂片(Pap test)等。每種癌癥的篩查方法通常依賴特定的生物標志物或成像技術,這些方法難以跨癌種應用,因此主流的聲音認為多癌癥篩查在技術上幾乎不可能實現(xiàn)。
與此同時,醫(yī)療行業(yè)和相關系統(tǒng)和機構的評估標準也圍繞單一癌種展開。多癌篩查需要重新定義篩查策略、數(shù)據分析方法以及醫(yī)療實踐,這也為多癌篩查的研究展開增添了阻力。
然而,癌癥的早期發(fā)現(xiàn)是提高治愈率的關鍵,而多癌癥篩查則是提升早期發(fā)現(xiàn)率、擴大篩查覆蓋范圍的重要方向,也是未來癌癥防控的關鍵突破口。帶著這份信念,俞昌博士于2010年創(chuàng)立了安派科生物,聯(lián)合多位醫(yī)學、物理學、生物化學及其他領域的科學家和海外專家,一同專注于攻克癌癥早期篩查技術的相關研究。俞昌博士等并且在2010年代初就開始申請多項多癌癥檢測方面的專利。
唯有技術創(chuàng)新,才能夠真正改變癌癥早篩的格局,推動癌癥防控的變革,為提高癌癥治愈率、提升人類健康水平帶來深遠影響。安派科成功開發(fā)的CDA技術和泛癌癥檢測重要核心傳感器,也證明了多癌癥篩查的可行性和有效性。
2014年,安派科生物學術研討會邀請了多家醫(yī)療機構、醫(yī)學專家、投資機構和記者參加,并公開發(fā)布了基于CDA技術的16種癌癥檢測產品。這是多癌癥檢測技術和產品的首次問世,標志著全球多癌癥檢測技術的重大突破。這一進展領先于美國、日本等國家。例如,美國知名企業(yè)Grail當時尚未成立,其相關產品直到多年后才被推出。
放眼當時,安派科是全球最早提出“多(泛)癌癥”篩查和“多層面、多參數(shù)檢測”創(chuàng)新方法的企業(yè)。而支撐俞昌博士團隊堅持不懈的核心技術——CDA,則是一種區(qū)別于傳統(tǒng)生化實驗的“生物物理信號檢測”方法。
近年來,生物物理微環(huán)境的變化與癌癥發(fā)生的關聯(lián)性得到了多方面的驗證。CDA技術通過收集和分析外周血液樣本中的生物物理信號來獲得對于癌癥風險的評估!吧镂锢怼痹趶V義上一般包括了多種物理特性,通過電學、電磁學、力學、光學、聲學等多個參數(shù),識別血液中生物物理微環(huán)境的異常變化,從而評估癌癥的存在風險。這一方法不僅在理念上突破了傳統(tǒng)篩查思維,破除了“不可實現(xiàn)”的慣性思維,也在實踐中展現(xiàn)了其優(yōu)勢。
從檢測費用而言,CDA技術的檢測成本大幅降低,適合大眾化、普適化的規(guī)模推廣;在檢測范圍上,CDA技術的一次檢測可覆蓋近30種癌癥,顯著提高了篩查效率;最重要的是,CDA技術能夠更加精準地捕捉到早期癌癥的微弱信號,靈敏度和特異性高達85%以上。此外,CDA技術還具有無創(chuàng)、快速、自動化等優(yōu)點,能夠在健康體檢中廣泛應用,為癌癥早期篩查提供了全新的解決方案。
在2010年到2015年間,隨著臨床數(shù)據的積累與專利技術的公開,多癌篩查逐漸被行業(yè)認可,越來越多的同行企業(yè)也開始積極宣傳協(xié)同。2015年,安派科聯(lián)合多家主流醫(yī)院,在著名的美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)年會上發(fā)表了四篇合作學術論文,展示了采用CDA技術檢測多種消化道和呼吸道癌癥的研究成果。這標志著多癌癥檢測理念和方法學在臨床驗證方面邁出了重要一步,也是該領域最早發(fā)表的臨床驗證研究之一。截至2024年,該技術已應用于30多萬例檢測,覆蓋近30種癌癥,具有低成本、高靈敏度和泛癌種覆蓋的優(yōu)勢,并在東南亞、中東等地區(qū)推廣,成為癌癥早篩領域的重要解決方案之一/
隨后,安派科生物就啟動了全球首個多年, 多癌癥大樣本量的隨訪。到目前為止, 已經入組了2萬多人,累積了大量的隨訪數(shù)據,包括在醫(yī)療機構確診了20多種癌癥,30多種癌前病變和良性腫瘤。充分驗證了多癌癥篩查的可行性。當入組的樣本量規(guī)格化時,已經確診的癌癥患者的92%來自當時CDA檢測的高危組,7%來自中危組,1%來自低危組。提示了安派科癌癥檢測技術和方法的可行性和有效性。這個隨訪的結果已經發(fā)表在了2024年美國臨床腫瘤學會年會上(2024年ASCO)。為多癌癥篩查推廣獲得了寶貴的數(shù)據支持。
截至目前,安派科的產品已進入印度尼西亞等國家,并計劃進一步拓展中東和東南亞市場。在2024年舉辦的第三屆ZAODX世界腫瘤早篩大會上,安派科憑借其技術突破和創(chuàng)新能力榮獲“突破創(chuàng)新獎”。這一系列成就,是對安派科堅持科技創(chuàng)新的肯定。
癌癥早篩的革新不僅需要技術突破,更需多方協(xié)作與公眾意識的提升。通過優(yōu)化檢測流程、降低醫(yī)療門檻,早期篩查有望從“高端選擇”轉變?yōu)椤捌栈莘⻊铡,為更多人提供及時的健康保障。在這一進程中,多癌篩查技術的持續(xù)演進與行業(yè)生態(tài)的完善,將成為推動癌癥防控的關鍵力量。
從理念萌芽到技術落地,多癌篩查的十年歷程印證了一個真理:科技創(chuàng)新需以解決真實需求為錨點。當技術突破與普惠目標相結合,癌癥早篩不再只是少數(shù)人的“高端選擇”,而是每個人觸手可及的健康防線。