消息面上，歌禮制藥-B發(fā)布公告，其治療輕中度斑塊狀銀屑病的ASC50的I期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已于近期獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。ASC50為歌禮自主研發(fā)的口服小分子白細(xì)胞介素-17(IL-17)靶向抑制劑，該靶點(diǎn)在銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域已獲充分的生物學(xué)驗(yàn)證并具備成熟商業(yè)價(jià)值。

　　在非人靈長類動(dòng)物(NHPs)中口服給藥后，與當(dāng)前正處于臨床開發(fā)階段的某口服小分子IL-17抑制劑相比，ASC50的藥物暴露量更高，半衰期更長以及清除率更低。此外，在銀屑病動(dòng)物模型中，ASC50顯示出強(qiáng)藥效。這些臨床前數(shù)據(jù)支持ASC50有望成為每日一次口服治療銀屑病的同類最佳(best-in-class)候選藥物。

　　ASC50的該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究，將在美國多個(gè)中心開展，預(yù)計(jì)將于2025年第三季度開始在輕中度斑塊狀銀屑病人中給藥。